本书架构有药事法概述、药事法的制定与实施、药事行政救济的法律规定、药品与药品标准的法律规定、药品监督的法律规定、执业药师的法律规定、药品生产管理的法律规定、药品经营管理的法律规范、医疗机构药事管理的法律规定、药品不良反应报告和监测法律规定、药品注册的法律规定、特殊药品管理的法律规定、中药管理的法律规定、药事知识产权的法律规定、药事相关的其他法律规定、药学新领域的法律与伦理、境外药事管理共十七章内容。本书编写坚持逻辑脉络清晰、阐述有理有据、内容明晰实用的原则，按照概念界定、充实内容的方式编写各章节的内容。在充实内容方面注重内容的准确性、及时性、完整性以及具体内容之间编排的逻辑关联性，力求将药事法理论体系尽可能全面、系统地展现给读者，以便读者更为全面地掌握我国药事法的结构和内容。